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防护口罩ce认证 -沙巴体育竞技

  • 1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;
    2)填写fda申请表;
    3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
    4)支付;
    5)代理公司提交注册申请资料给美国fda审批(企业注册和产品列名);
    6)注册审批完成,获得批准号码;
    7)代理公司颁发注册证明书;
    8)项目结束(医疗器械fda每自然年年底续费更新下一年度注册)。
    --签订合同,支付首付款
    --由我们指导编写fda510(k)文件
    --由我们帮助申请510(k)评审费,工厂支付fda评审费
    --向fda提交510(k)文件
    --fda进行rta(接受度)评审
    --fda进行文件评审
    --由我们指导进行文件整改,评审通过
    --支付尾款
    --按照上述i类产品的流程进行工厂注册和产品列名