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杭州fda注册费用、流程、认证 -沙巴体育竞技

    更新时间:2020-07-05   浏览数:106
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    题一:fda证书是哪个机构发放的?

            答:fda注册是没有证书的,产品通过在fda进行注册,将取得注册号码,fda会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字),但不存在fda证书一说。

    问题二:fda需要指定的认证实验室检测吗?

    答:fda是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是fda下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。fda作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

    问题三:fda注册是否一定需要一位美国代理人?

    答:是的,中国申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系fda与申请人的媒介。